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全部商品分類
血管造影氣囊導管Berman Angiographic Balloon Catheter
注冊證編號
國械注進20153030494
注冊人名稱
箭牌國際公司Arrow International, Inc.
注冊人住所
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605
生產(chǎn)地址
16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts 01824 USA
代理人名稱
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)錦康路258號第5層01、02、03 單元
產(chǎn)品名稱
血管造影氣囊導管Berman Angiographic Balloon Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號規(guī)格：AI-07130, AI-07130-J, AI-07131, AI-07132, AI-07133, AI-07134, AI-07135, AI-07136, AI-07137, AI-07138
結構及組成
該產(chǎn)品包括造影導管（帶球囊）和注射器。造影導管主要材質(zhì)為聚氨酯彈性體（Tecoflex)，球囊由天然橡膠制成，多通管、接口及導管座由聚碳酸酯及高密度聚氯乙烯制成，注射器由聚丙烯和天然橡膠制成。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。貨架有效期18個月。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于右心導管進行心臟造影，測量右心以及肺部壓力?？梢宰⑸淇馆椛浣橘|(zhì)并且測量從右心進入的任何心室和血管壓力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20153770494
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進20153770494
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
變更情況
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