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全部商品分類
半導(dǎo)體激光治療儀Laser System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193162124
注冊人名稱
愛睿德思IRIDEX Corporation
注冊人住所
1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
生產(chǎn)地址
1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
代理人名稱
同科林醫(yī)療儀器（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路55號3號樓第一層101部位
產(chǎn)品名稱
半導(dǎo)體激光治療儀Laser System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
OcuLight SLX
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、可拆卸電源線、腳踏開關(guān)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于眼科激光光凝手術(shù)，包括視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)、激光小梁成型術(shù)、透鞏膜睫狀體光凝術(shù)、透鞏膜視網(wǎng)膜光凝術(shù)和虹膜切開術(shù)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3243169號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3243169號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
變更情況
/
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