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全部商品分類
內(nèi)窺鏡手術(shù)用穿刺器及附件Trocars
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152021526
注冊(cè)人名稱
奧林巴斯葦音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH
注冊(cè)人住所
Kuehnstr.61， 22045 Hamburg， Germany
生產(chǎn)地址
Kuehnstr.61， 22045 Hamburg， Germany
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號(hào)第三層E、F部位
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡手術(shù)用穿刺器及附件Trocars
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由穿刺套管，穿刺針及附件組成。其中附件由備用密封閥、密封帽、外徑縮小管、套管固定器、閥、導(dǎo)引管組成。主要原材料為：不銹鋼AISI301/303/304/420、聚醚醚酮、聚四氟乙烯、鈦、硅橡膠。非無(wú)菌、可重復(fù)使用產(chǎn)品。
適用范圍
該產(chǎn)品在腹腔鏡手術(shù)中用于建立氣腹和進(jìn)入腹腔的工作通道；在胸腔鏡手術(shù)時(shí)用于建立胸腔的工作通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152221526
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152221526
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
/
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