聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
封閉吸引裝置Closed Suction System
注冊證編號
國械注進20192080118
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
生產(chǎn)地址
Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO）, ITALY
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
封閉吸引裝置Closed Suction System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由吸引管管帽、吸引控制閥、吸引管、保護套、沖洗管、患者接入閥（可旋轉(zhuǎn)）、雙旋轉(zhuǎn)彎管接頭（DSE）、計量藥量吸入器（MDI）端口（部分型號有）、連接管（部分型號有）組成。部分型號可更換吸引管（包括吸引管管帽、吸引控制閥、吸引管、保護套、沖洗管）。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。各組件材質(zhì)詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
產(chǎn)品用于成人氣管插管、氣管切開插管患者的氣管、支氣管內(nèi)分泌物的吸引。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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