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全部商品分類
D-二聚體檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)RAMP D-DIMER
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192401964
注冊(cè)人名稱
加拿大瑞邦生物醫(yī)療股份有限公司Response Biomedical Corporation
注冊(cè)人住所
1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
生產(chǎn)地址
1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
代理人名稱
加拿大瑞邦生物醫(yī)療股份有限公司上海代表處
代理人住所
上海市虹口區(qū)四川北路859號(hào)1008室
產(chǎn)品名稱
D-二聚體檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)RAMP D-DIMER
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
25測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由檢測(cè)板、加樣吸頭、樣本緩沖液、移液器和批次卡組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血中纖維蛋白降解產(chǎn)物(FDP)D-二聚體的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃ 保存,有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403908號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403908號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
變更情況
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