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400-901-5099
全部商品分類
角度型鋼板螺釘系統(tǒng) Blade Plate and Screw System
注冊證編號
國械注進(jìn)20153460234
注冊人名稱
Smith & Nephew,Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532,Tuttlingen, 78532, Germany
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位.
產(chǎn)品名稱
角度型鋼板螺釘系統(tǒng) Blade Plate and Screw System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由角度型接骨板和螺釘組成，螺釘包括接骨螺釘、加壓螺釘和動力髖拉力螺釘。產(chǎn)品由符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成。滅菌和非滅菌包裝。
適用范圍
產(chǎn)品適用于股骨轉(zhuǎn)子間骨折、轉(zhuǎn)子下骨折、股骨髁骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2017年7月31日同意更正注冊人住所內(nèi)容，2015年1月23日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2017年7月31日同意更正注冊人住所內(nèi)容，2015年1月23日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-23
有效期至
2020-01-22
變更情況
2016-04-15 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位 ”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位”。
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