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400-901-5099
全部商品分類
外周血干細(xì)胞成分分離管路 Amicus MNC Apheresis Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153452928
注冊(cè)人名稱
Fresenius Kabi AG
注冊(cè)人住所
61346 Bad Homburg Germany
生產(chǎn)地址
Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic
代理人名稱
費(fèi)森尤斯卡比(中國)投資有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)東直門南大街1號(hào)北京來福士中心辦公樓第15層1、2單元
產(chǎn)品名稱
外周血干細(xì)胞成分分離管路 Amicus MNC Apheresis Kit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
X6R2326
結(jié)構(gòu)及組成
分離管路由管路系統(tǒng)和袋系統(tǒng)組成。管路系統(tǒng)由穿刺器、軟管、滾動(dòng)夾、多腔管、泵管、監(jiān)控盒、滴斗、氣體截流器、藥液過濾器、血液及血液成分過濾器和采血器組成。袋系統(tǒng)由收集袋、分離袋、樣品袋、血漿袋、廢液袋、紅細(xì)胞袋、外周血干細(xì)胞貯存袋組成。
適用范圍
與本公司生產(chǎn)的Amicus血細(xì)胞分離機(jī)配合使用,用于采集血液中的外周血干細(xì)胞。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-14
有效期至
2020-09-13
變更情況
2016-11-10 “代理人住所：北京市東城區(qū)東直門南大街1號(hào)北京來福士中心辦公樓第15層1、2單元 ”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)太陽宮中路16號(hào)院1號(hào)樓冠捷大廈1503B、1702、1703、1608”。
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