聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
X射線計算機體層攝影設備X-ray equipment for computed tomography
注冊證編號
國械注進20183060438
注冊人名稱
Siemens Healthcare GmbH
注冊人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生產(chǎn)地址
Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室
產(chǎn)品名稱
X射線計算機體層攝影設備X-ray equipment for computed tomography
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SOMATOM Confidence
結構及組成
由機架(包括高壓發(fā)生器、X 射線管組件(STRATON MX P)、限束器、探測器)、滑動掃描架(選配)、圖像重建系統(tǒng)、控制臺(包括圖像控制系統(tǒng)、顯示器)、檢查床、配電柜、CT 工作站(選配)、選配附件及軟件組成。
適用范圍
對從多方向穿過患者的X射線信號進行計算機處理,為診斷提供重建影像。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-07
有效期至
2023-11-06
變更情況
“注冊人名稱:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室 ”變更為“注冊人名稱:Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室”。
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