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全部商品分類
運(yùn)動(dòng)心肺功能系統(tǒng) CardioPulmonary Exercise Device
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182212117
注冊(cè)人名稱
CareFusion Germany 234 GmbH
注冊(cè)人住所
Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg GERMANY
生產(chǎn)地址
Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg GERMANY
代理人名稱
康爾福盛（上海）商貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1228號(hào)三座第10層1001室
產(chǎn)品名稱
運(yùn)動(dòng)心肺功能系統(tǒng) CardioPulmonary Exercise Device
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Oxycon Mobile
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由無(wú)線接收及校準(zhǔn)模塊（型號(hào)：PCa）、數(shù)據(jù)交換模塊（型號(hào)：DEx）、測(cè)量模塊（型號(hào)：SBx）、電池（3.6V 1500mAh）、測(cè)試軟件JLab和嵌入式軟件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于14歲以上的青少年和成年人進(jìn)行通氣功能和每口氣法運(yùn)動(dòng)測(cè)試。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第2213278號(hào)（更）
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第2213278號(hào)（更）
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
變更情況
2018/12/24“注冊(cè)人名稱：CareFusion Germany 234 GmbH；代理人名稱：康爾福盛（上海）商貿(mào)有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)延安中路1228號(hào)三座第10層1001室 ”變更為“注冊(cè)人名稱：CareFusion Germany 234 GmbH康爾福盛德國(guó)234公司；代理人名稱：偉亞安醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)南京西路1515號(hào)一座20層2001、2010室”。 2019/3/19 “注冊(cè)人名稱：CareFusion Germany 234 GmbH
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