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全部商品分類(lèi)
可回收腔靜脈濾器
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153770706
注冊(cè)人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
注冊(cè)人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位(郵寄地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路華貿(mào)中心3號(hào)寫(xiě)字樓15層)
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
可回收腔靜脈濾器
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
466-F210A,466-F210B
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由濾器和傳送系統(tǒng)組成。傳送系統(tǒng)包括濾器貯存管、6F BRITE TIP導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器和推進(jìn)器。推薦使用0.035”的Cordis EMERALD J型導(dǎo)引鋼絲。濾器由鎳鈦合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
OptEase可回收腔靜脈濾器用于經(jīng)皮放置肺栓塞高危人群下腔靜脈中,可預(yù)防肺栓塞。 在向腔靜脈提供不透X線的造影劑的同時(shí),聯(lián)合應(yīng)用造影血管擴(kuò)張器,可以為血管系統(tǒng)提供血管造影劑成像和線型測(cè)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
無(wú)
附件
可回收腔靜脈濾器(商品名:OptEase)
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-17
有效期至
2020-02-16
變更情況
1. 規(guī)格型號(hào)由“466-F210A, 466-F210B”變更為“466-F210A, 466-F210B, 466-F210AF, 466-F210AJ, 466-F210BJ”。2. 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)更改單。
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