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全部商品分類
手術(shù)顯微鏡 Surgical Microscope
注冊證編號
國械注進20152220426
注冊人名稱
Carl Zeiss Meditec AG
注冊人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生產(chǎn)地址
Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
代理人名稱
卡爾蔡司(上海)管理有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)日櫻南路11號科苑廠房一層北部位
產(chǎn)品名稱
手術(shù)顯微鏡 Surgical Microscope
管理類別
第二類
型號規(guī)格
OPMI PENTERO 800
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由手術(shù)顯微鏡和底部支架組成(見圖1),包括:整合在手術(shù)顯微鏡中的雙目數(shù)據(jù)投影(選配）和攝像頭（選配）、180?傾角可調(diào)鏡筒/直鏡筒/可折疊鏡筒、10倍/12.5倍推入式廣角目鏡、varioscope物鏡、用于連接目視配套件的適配器、目視配套件;底部支架配有觸摸屏(包括圖像處理功能)、數(shù)字視頻記錄儀（選配）、內(nèi)置氙燈照明系統(tǒng)、自動平衡系統(tǒng)和自動抽真空系統(tǒng)（選配）。本產(chǎn)品有INFRARED 800（選配）、FLOW 800（選配）、YELLOW 560熒光造影模塊（選配）以及DICOM功能模塊（選配）。
適用范圍
該產(chǎn)品用于醫(yī)療機構(gòu)的外科手術(shù),不能用于眼科手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-02-02
有效期至
2020-02-01
變更情況
2015-10-13 “ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)日櫻南路11號科苑廠房一層北部位”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路60號南部位”。 2018-08-20 1. 結(jié)構(gòu)組成由“本產(chǎn)品由手術(shù)顯微鏡和底部支架組成，包括：整合在手術(shù)顯微鏡中的雙目數(shù)據(jù)投影（選配）和攝像頭（選配）、180°傾角可調(diào)鏡筒/直鏡筒/可折疊鏡筒、10倍/12.5倍推入式廣角目鏡、varioscope物鏡、用于連接目視配套件的適配器、目視配套件；底部支架配有觸摸屏（包括圖像處理功能）、數(shù)字視頻記錄儀（選配）、內(nèi)置
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