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全部商品分類
顱頜面接骨板系統(tǒng)“鐿鈦”顱顏骨固定系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20153460115
注冊(cè)人名稱
鐿鈦科技股份有限公司總公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)中市南屯區(qū)精科路9號(hào)
生產(chǎn)地址
臺(tái)中市南屯區(qū)精科路9號(hào)
代理人名稱
上海歐奧生醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
顱頜面接骨板系統(tǒng)“鐿鈦”顱顏骨固定系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由顱頜面骨板、網(wǎng)板和骨釘組成。骨板和網(wǎng)板由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的4級(jí)純鈦材料制成；骨釘由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。表面無(wú)著色。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于顱頜面骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
變更情況
2015-10-20 “ 代理人名稱:上海歐奧生醫(yī)療器械有限公司代理人地址:上海市金山區(qū)朱涇鎮(zhèn)東林街90號(hào)”變更為“ 代理人名稱:釔偉(上海)科技有限公司代理人地址:上海市嘉定工業(yè)區(qū)興榮路788號(hào)”。
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