國械注許20153220114

翰頡光學股份有限公司

新竹縣湖口鄉(xiāng)中正路2段196號1樓

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上海瑞昊醫(yī)療器械有限公司

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軟性親水接觸鏡“Eyes well”Color Soft Contact Lense

第三類

Eyes well

該產品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片材 料由2-HEMA、EGDMA、NVP、MA、紫外線吸收劑及著色劑等 聚合而成，著淡藍色。聚丙烯盒包裝。各參數標稱值：含 水量：55%，折射率：1.4075，透氧系數：18.5× 10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D鏡片透氧量：18× 10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后頂焦度范圍： -1.00D～-10.00D，可見光透過率>90%。紫外吸收性能見 附件。推薦更換周期1個月。產品經蒸汽濕熱滅菌。

用于無禁忌癥患者矯正近視。

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該產品在臺灣地區(qū)使用名稱是：“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡。

注冊產品標準

該產品在臺灣地區(qū)使用名稱是：“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡。

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2015-07-03

2020-07-02

2015-11-18 “ 代理人名稱:上海瑞昊醫(yī)療器械有限公司代理人住所:上海市普陀區(qū)真南路1809弄69號15幢198室”變更為“ 代理人名稱:北京紐創(chuàng)科技有限公司代理人住所:北京市西城區(qū)北禮士路甲98號313室”。