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全部商品分類(lèi)
活性碳纖維傷口敷料 原文名稱(chēng):“科云”閉合用傷口敷料
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20152640112
注冊(cè)人名稱(chēng)
科云生醫(yī)科技股份有限公司(科云生醫(yī)科技股份有限公司)
注冊(cè)人住所
桃園縣龜山鄉(xiāng)回龍村萬(wàn)壽路一段161號(hào)10樓之2(桃園縣龜山鄉(xiāng)回龍村萬(wàn)壽路一段161號(hào)10樓之2)
生產(chǎn)地址
臺(tái)中市西屯區(qū)協(xié)和里工業(yè)區(qū)十二路8-1號(hào)(臺(tái)中市西屯區(qū)協(xié)和里工業(yè)區(qū)十二路8-1號(hào))
代理人名稱(chēng)
北京東明共成醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
活性碳纖維傷口敷料 原文名稱(chēng):“科云”閉合用傷口敷料
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由上層、內(nèi)層和底層構(gòu)成,內(nèi)層(傷口接觸層)是由PET無(wú)紡布、活性碳纖維布、PE膜所組成(詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品以γ輻射滅菌狀態(tài)提供。
適用范圍
適用于體表的創(chuàng)傷、水泡、手術(shù)后傷口的覆蓋,亦可經(jīng)醫(yī)護(hù)人員評(píng)估后處理未感染的傷口。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
變更情況
2015-11-13 “ 代理人名稱(chēng):北京東明共成醫(yī)藥科技有限公司;代理人住 所:北京市石景山區(qū)古城南街路東77號(hào)院云龍一然寫(xiě)字樓 D座109、111、113、115、117、119”變更為“ 代理人名 稱(chēng):精秐生物科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市江 場(chǎng)西路395號(hào)201室”。 2018-01-02 企業(yè)申請(qǐng)將生產(chǎn)地址 由“臺(tái)中市西屯區(qū)協(xié)和里工業(yè)區(qū)十二路8-1號(hào)(臺(tái)中市西 屯區(qū)協(xié)和里工業(yè)區(qū)十二路8-1號(hào))” ,變更為“臺(tái)中市南 屯區(qū)精科七路13號(hào)(臺(tái)中市南屯區(qū)精科七路13號(hào)) ”。
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