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全部商品分類
霧化器系統(tǒng)Nebulizer System
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20162213248
注冊人名稱
Aerogen Ltd.
注冊人住所
Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland
生產(chǎn)地址
Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland
代理人名稱
愛爾真(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮華中路8號(hào)院13號(hào)樓1601
產(chǎn)品名稱
霧化器系統(tǒng)Nebulizer System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Aeroneb Solo
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由控制器、霧化器裝置、T型接頭及硅膠塞、新生兒接頭組合(選配)、面罩接頭組合(選配)、CNTS連續(xù)霧化組件(選配)、霧化適配套件(選配)、固定掛架組(包括固定掛架和標(biāo)準(zhǔn)掛架)、AC/DC適配器、控制器電纜組成。各組成型號(hào)詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對處方藥進(jìn)行霧化,以便患者吸入,設(shè)備可用于使用間斷機(jī)械通氣或其它正壓呼吸輔助設(shè)備的患者。該產(chǎn)品僅供單個(gè)患者使用(控制器除外)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
變更情況
2017-09-27 見變更對比表。 2018-06-14 “代理人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮華中路8號(hào)院13號(hào)樓1601”變更為“代理人住所:北京市豐臺(tái)區(qū)西三環(huán)南路55號(hào)A區(qū)309室”。
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