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全部商品分類
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163213135
注冊(cè)人名稱
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
生產(chǎn)地址
Route du Moliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器Implantable Cardioverter Defibrillator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
D354DRM, D354VRM, D364DRM, D364VRM
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由脈沖發(fā)生器(含IS-1和DF-4電極連接器內(nèi)腔接口) 、轉(zhuǎn)矩扳手組成。
適用范圍
本產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于植入體內(nèi)提供心房和/或心室抗心動(dòng)過速起博、轉(zhuǎn)復(fù)和除顫,可自動(dòng)治療有生命危險(xiǎn)的心房和/或心室性心動(dòng)過速。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
變更情況
2018-10-17 “注冊(cè)人名稱:Medtronic Inc.；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層”變更為“注冊(cè)人名稱:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
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