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400-901-5099
全部商品分類
全自動(dòng)凝血分析儀Fully Automated Clotting Analyzer
注冊證編號
國械注進(jìn)20162403124
注冊人名稱
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.
注冊人住所
Hans-Bockler-Ring 27,D-22851 Norderstedt, Germany
生產(chǎn)地址
Hans-Bockler-Ring 27,D-22851 Norderstedt, Germany
代理人名稱
武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司
代理人住所
湖北省武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)凝血分析儀Fully Automated Clotting Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Thrombolyzer XRM
結(jié)構(gòu)及組成
由轉(zhuǎn)子/樣品盤,試劑盤,反應(yīng)杯寄存器,加樣裝置,清洗槽和廢液槽,反應(yīng)杯、隨機(jī)軟件（Debian8.0，版本號：V1.6X）組成。
適用范圍
該儀器在醫(yī)學(xué)臨床上用于對血液進(jìn)行凝血功能分析,如檢測血漿的凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)和凝血酶時(shí)間(TT)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
變更情況
2018-05-08 “KommanditgesellschaftBehnk Elektronik GmbH & Co.”變更為“Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.拜恩電子有限公司”。 2018-10-08結(jié)構(gòu)組成由“由轉(zhuǎn)子/樣品盤，試劑盤，反應(yīng)杯寄存器，加樣裝置，清洗槽和廢液槽，反應(yīng)杯、隨機(jī)軟件（Debian8.0，版本號：V1.6X）組成。”變更為“由轉(zhuǎn)子/樣品盤，試劑盤，反應(yīng)杯寄存器，加樣裝置，清洗槽和廢液槽，反應(yīng)杯、保護(hù)罩、隨機(jī)軟件（
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