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400-901-5099
全部商品分類
心臟消融系統(tǒng) Maestro 4000 Cardiac Ablation System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163253093
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
心臟消融系統(tǒng) Maestro 4000 Cardiac Ablation System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求
結(jié)構(gòu)及組成
本系統(tǒng)由控制器、分離艙、遙控器、電源線、連接纜線和腳踏開(kāi)關(guān)組成，軟件版本號(hào)為5.14。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)及性能見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
心臟消融系統(tǒng)與BSC心臟消融導(dǎo)管配套用于心臟消融術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-14
有效期至
2021-11-13
變更情況
生產(chǎn)地址由“560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA ” 變更為“560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035 USA；150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA；302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica；29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281 USA ”。
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