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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)Cholestest LDL
注冊證編號
國械注進20162401764
注冊人名稱
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注冊人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)Cholestest LDL
管理類別
第二類
型號規(guī)格
酶 液① 55mL×2， 酶 液① 60mL×2，酶 液① 60mL×4， 酶 液① 80mL×2， 酶 液①100mL×2， 酶 液① 100mL×4， 酶 液① 100mL×6，酶 液① 250mL×6， 酶 液① 500mL×6， 顯色液②20mL×2， 顯色液② 25mL×2， 顯色液② 50mL×2， 顯色液② 80mL×2， 顯色液② 20mL×4， 顯色液②50mL×4， 顯色液② 80mL×4， 顯色液② 200mL×4，顯色液② 250mL×1， 顯色液② 200mL×6， 顯色液②250mL×6。
結(jié)構(gòu)及組成
酶液： 4-氨基安替匹林，膽固醇氧化酶，膽固醇酯酶，過氧化物酶，表面活性劑1，Good緩沖液； 顯色液： N, N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺鈉（DsBmT） ，表面活性劑2，Good緩沖液。 （具體詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于定量檢測血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～10℃條件下保存，有效期2年。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
變更情況
2017-07-10 “注冊人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
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