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全部商品分類
醫(yī)用診斷X射線管組件X線管裝置
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182060433
注冊(cè)人名稱
東芝電子管器件株式會(huì)社Toshiba Electron Tubes & Devices Co.,Ltd
注冊(cè)人住所
櫪木縣大田原市下石上1385番地1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan
生產(chǎn)地址
櫪木縣大田原市下石上1385番地1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan
代理人名稱
東芝電子元器件材料貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號(hào)830室
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用診斷X射線管組件X線管裝置
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
XRC-2331X
結(jié)構(gòu)及組成
X射線管組件由X射線管及殼體組成，X射線管由陰極組件、連同轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極靶盤(pán)及管套組成，殼體由球管支持固定裝置、定子線圈繞組、組件的X射線窗口、高壓接插件和油膨脹器和熱交換器組成。
適用范圍
本產(chǎn)品與兼容的CT系統(tǒng)配套使用。本產(chǎn)品僅作為部件提供給醫(yī)療器械整機(jī)生產(chǎn)廠家。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6831。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6831。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-01
有效期至
2023-10-31
變更情況
“注冊(cè)人名稱:東芝電子管器件株式會(huì)社(Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd.)；代理人名稱:東芝電子元器件材料貿(mào)易（上海）有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:佳能電子管器件株式會(huì)社(Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd.）；代理人名稱:佳能電子元器件材料貿(mào)易（上海）有限公司”。
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