聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
超聲波數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)
注冊證編號
國械注進(jìn)20182210402
注冊人名稱
株式會社日立制作所株式會社日立製作所
注冊人住所
東京都千代田區(qū)丸之內(nèi)一丁目6番6號東京都千代田區(qū)丸の內(nèi)一丁目6番6號
生產(chǎn)地址
東京都青梅市今井3-7-19東京都青梅市今井3-7-19
代理人名稱
日立醫(yī)療(廣州)有限公司
代理人住所
廣州市天河區(qū)體育西路191號B塔3610-3615房
產(chǎn)品名稱
超聲波數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DAS-RS1
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由總軟件DAS-RS1安裝光盤（軟件版本：V4.0），子軟件VFM （Vector Flow Mapping ）安裝光盤（軟件版本：V6.0）和USB 加密狗組件組成。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，用于對超聲圖像診斷裝置所提供的人體超聲圖像信息進(jìn)行處理，將處理后的圖像信息用于診斷。不具備自動診斷功能?？膳浜鲜褂玫某曉\斷裝置為日立產(chǎn)PROSOUND F75、Prosound SSD-ɑ10、Prosound ɑ7、Prosound ɑ6、F37、F31、ARIETTA 70、ARIETTA 60。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6870。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6870。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-17
有效期至
2023-10-16
變更情況
生產(chǎn)地址由“東京都青梅市今井3-7-19（東京都青梅市今井3-7-19）”變更為“東京都青梅市今井3-7-19 （東京都青梅市今井3-7-19）、千葉縣柏市新十余二2區(qū)1號 （千葉県柏市新十余二2番地1） ”。
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