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全部商品分類
彎曲桿菌鑒定試劑盒(比色法)API Campy
注冊證編號
國械注進20152403739
注冊人名稱
bioMerieux SA
注冊人住所
Chemin de l'Orme, 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
生產(chǎn)地址
Chemin de l'Orme, 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號A2樓第四層A部位
產(chǎn)品名稱
彎曲桿菌鑒定試劑盒(比色法)API Campy
管理類別
第二類
型號規(guī)格
12測試/盒
結構及組成
彎曲桿菌鑒定試劑盒（比色法） 試條，0.85 %氯化鈉懸浮液安瓿，培養(yǎng)基安瓿，麥氏安瓿，培養(yǎng)盒，結果報告單。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于測定可導致腹瀉、血流感染、尿路感染等的彎曲桿菌的鑒定，臨床常見樣本來源有糞便、直腸拭子。該系統(tǒng)能鑒定的菌譜目錄列于說明書后的鑒定表中。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2～8°C儲存，有效期為12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2015-11-24
有效期至
2020-11-23
變更情況
2017-09-07 1．注冊人生產(chǎn)地址由“Cheminde l'' Orme, 69280 MARCY L'' ETOILE，F(xiàn)RANCE”變更為“3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LESGR0TTES - FRANCE”； 2．注冊人住所由“Chemin del''Orme, 69280 MARCY L''ETOILE，F(xiàn)RANCE”變更為“376,Chemin de l''Orme - 69280 MARCY - L''ETOILE -FRANCE”；
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