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全部商品分類
血糖質(zhì)控液Glucose Control Solution
注冊證編號
國械注許20182400087
注冊人名稱
合世生醫(yī)科技股份有限公司
注冊人住所
新北市中和區(qū)建一路186號9樓
生產(chǎn)地址
新北市中和區(qū)建一路150號10樓之4
代理人名稱
北京瑞吉斯醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)民族園路2號3幢3層3035室
產(chǎn)品名稱
血糖質(zhì)控液Glucose Control Solution
管理類別
第二類
型號規(guī)格
低水平血糖質(zhì)控液:HL520-L:4.0毫升/瓶; 高水平血糖質(zhì)控液:HL520-H:4.0毫升/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
葡萄糖、緩沖液、增稠劑、氯化鈉和防腐劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于葡萄糖項目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~40℃,有效期9個月。禁止冷凍。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(許)字2014第2400091號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(許)字2014第2400091號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
變更情況
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