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全部商品分類
糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)散射比濁法）N Latex CDT Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182402404
注冊(cè)人名稱
德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊(cè)人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（乳膠增強(qiáng)散射比濁法）N Latex CDT Kit
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑1：3×0.9 mL；糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑2：3×0.9 mL；糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白補(bǔ)充試劑：3×2 mL；糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品：3×1 mL；糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品1：3×1 mL；糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品2：3×1 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑1,糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑2,糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白補(bǔ)充試劑,糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)品,糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品1和糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品2,防腐劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白 (CDT)的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403330號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403330號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-26
有效期至
2023-09-25
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
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