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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
固定器
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153220694
注冊(cè)人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
生產(chǎn)地址
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代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
固定器
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
174006（內(nèi)置30個(gè)鈦螺旋釘）（PROTACK*5MM INSTRUMENT）
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要由內(nèi)藏式螺旋釘、器械桿和握把組成。螺旋釘材質(zhì)為鈦Ti6A14V ELi(屬于Ti6A14V 的一種),器械桿材質(zhì)為304不銹鋼。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
產(chǎn)品在內(nèi)視鏡外科手術(shù)中用于修補(bǔ)材料的固定以及在其他外科領(lǐng)域中組織的對(duì)合,如疝缺損的修補(bǔ)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
郵寄地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)東四環(huán)中路遠(yuǎn)洋國(guó)際中心A座1806-1810,北京,郵編100025
附件
《固定器》
其他內(nèi)容
郵寄地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)東四環(huán)中路遠(yuǎn)洋國(guó)際中心A座1806-1810,北京,郵編100025
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-17
有效期至
2020-02-16
變更情況
申請(qǐng)人申請(qǐng)變更產(chǎn)品內(nèi)包裝，由“TyvekTM PTFE blister” 變更為包裝組件材料Protack Pouch Film WebNylon/ HDPEProtack Tyvek WebUncoated 1073B TyvekTMSBS RetainerClearwater Solid Bleach Sulfate
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