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全部商品分類
神經(jīng)刺激測試電極 Test Stimulation Lead
注冊證編號
國械注進(jìn)20163214753
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
Rd.149, km 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
神經(jīng)刺激測試電極 Test Stimulation Lead
管理類別
第三類
型號規(guī)格
3873
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由電極體、固定錨（扭鎖）、操縱桿、穿刺針、導(dǎo)絲組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與外部神經(jīng)刺激器和連接電纜配合使用，適用于脊髓神經(jīng)電刺激，輔助治療軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛。該產(chǎn)品不適用于孕婦、未出生或分娩胎兒及十八歲以下兒童，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-09
有效期至
2021-11-08
變更情況
2018-10-07 “注冊人名稱：Medtronic Inc.；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層”變更為“注冊人名稱：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。
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