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全部商品分類
手持式穿刺定位用超聲設(shè)備Accuro
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182060364
注冊(cè)人名稱
Rivanna Medical, LLC
注冊(cè)人住所
107 E. Water St. Charlottesville, VA USA 22902
生產(chǎn)地址
107 E. Water St. Charlottesville, VA USA 22902
代理人名稱
科發(fā)（天津）生物醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
天津經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)洞庭路220號(hào)天津市國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實(shí)驗(yàn)樓N1612
產(chǎn)品名稱
手持式穿刺定位用超聲設(shè)備Accuro
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Accuro
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)（包括旋轉(zhuǎn)式觸摸屏顯示器、電源/圖像捕捉裝置、顯示屏旋轉(zhuǎn)鉸合裝置、微型USB接口、超聲波探頭）、USB線纜、USB充電器和ATLAS桌面應(yīng)用軟件組成。ATLAS桌面應(yīng)用軟件包含在產(chǎn)品儲(chǔ)存器內(nèi)。
適用范圍
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，用于硬膜外麻醉中腰椎解剖結(jié)構(gòu)的輔助定位和測(cè)量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6823。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6823。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
變更情況
“代理人名稱:科發(fā)（天津）生物醫(yī)藥科技有限公司; 代理人住所:天津經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)洞庭路220號(hào)天津市國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實(shí)驗(yàn)樓N1612;”變更為“代理人名稱:深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司; 代理人住所:深圳市坪山區(qū)坑梓街道生物醫(yī)藥基地蘭竹東路北側(cè)國(guó)藥集團(tuán)致君坪山制藥工業(yè)園9號(hào)廠房;”。
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