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全部商品分類
膠體金試紙分析儀EASY READER+?
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182220363
注冊(cè)人名稱
VEDALAB
注冊(cè)人住所
Rue de I’Expansion, ZAT du Londeau -Cerisé- B.P. 181 61006 Alen?on cedex France
生產(chǎn)地址
Rue de I’Expansion, ZAT du Londeau -Cerisé- B.P. 181 61006 Alen?on cedex France
代理人名稱
上?；骺萍加邢薰?/div>
代理人住所
上海市寶山區(qū)友誼路1508弄4號(hào)1001室
產(chǎn)品名稱
膠體金試紙分析儀EASY READER+?
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
EasyReader+
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由主機(jī)（電容觸摸屏、打印單元、檢測(cè)卡容器、檢測(cè)單元、主板）、電源線及電源適配器、儀器校準(zhǔn)檢測(cè)卡、儀器空白檢測(cè)卡、軟件（版本號(hào)：1.0.8）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于膠體金免疫層析法技術(shù)，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體血清、血漿、全血、尿液、糞便樣本中的分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括激素、蛋白、酶、抗原、抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6840。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
變更情況
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