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全部商品分類
腔鏡下切割吻合器預(yù)置可吸收膜釘匣Endo GIA? Reinforced Reload with Tri-Staple? Technology
注冊證編號
國械注進(jìn)20183020333
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60Middletown Avenue North Haven, CT 06473, U.S.A.Building 911-67 Sabanetas Industrial Park Ponce, PR 00731, U.S.A.
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
腔鏡下切割吻合器預(yù)置可吸收膜釘匣Endo GIA? Reinforced Reload with Tri-Staple? Technology
管理類別
第三類
型號規(guī)格
EGIATRS45AXT、EGIATRS45AMT、EGIATRS60AMT、EGIATRS60AXT
結(jié)構(gòu)及組成
ENDO GIA?腔鏡下切割吻合器預(yù)置可吸收膜釘匣，由具有Tri-Stapler?三排不等高縫釘技術(shù)的腔鏡下切割吻合器一次性釘匣和無紡可吸收聚乙醇酸PGA膜構(gòu)成。聚乙醇酸PGA膜通過Maxon?合成可吸收縫線分別固定在釘砧側(cè)和釘倉側(cè)。ENDO GIA?腔鏡下切割吻合器預(yù)置可吸收膜釘匣可提供長度為45mm和60mm的紫色和黑色釘匣，紫色釘匣的切割線兩側(cè)含有釘腿高度依次為3.0mm、3.5mm和4.0mm的鈦縫釘，黑色釘匣的切割線兩側(cè)含有釘腿高度依次為4.0mm、4.5mm和5.0mm的鈦縫釘。聚乙醇酸PGA
適用范圍
產(chǎn)品適用于合并肺相關(guān)基礎(chǔ)病變（肺氣腫）的肺切除手術(shù)中的肺組織、胃減容術(shù)中的胃組織以及胰腺手術(shù)中的胰腺組織的切除、橫斷和吻合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6865。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6865。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-17
有效期至
2023-09-16
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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