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全部商品分類
一次性使用冷凍消融導(dǎo)管 Cardiac CryoAblation Catheter
注冊證編號
國械注進20163770390
注冊人名稱
Medtronic CryoCath LP
注冊人住所
9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec Canada, H9R 5Z8
生產(chǎn)地址
9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec Canada, H9R 5Z8
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
一次性使用冷凍消融導(dǎo)管 Cardiac CryoAblation Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
207F1, 207F3 ,207F5, 217F1, 217F3, 217F5, 209F3, 209F5
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由手柄,管身和頭部電極(冷卻部分)組成,各型號詳見附件。
適用范圍
本產(chǎn)品設(shè)計用于治療心律失常的患者,包括房室結(jié)折返性心動過速(AVNRT)、房室折返性心動過速(AVRT)、房撲、房顫(AF)和室性心動過速。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-03
有效期至
2021-02-02
變更情況
2018-09-19 “注冊人名稱:Medtronic CryoCath LP ;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層 ”變更為“注冊人名稱:Medtronic CryoCath LP 美敦力快凱欣有限合伙企業(yè);代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
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