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全部商品分類
血糖測試儀GlucoSure VIVO Blood Glucose Meter
注冊證編號
國械注許20182220081
注冊人名稱
五鼎生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹市力行五路七號
生產(chǎn)地址
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹市力行五路七號
代理人名稱
蘇州五鼎生技醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易有限公司
代理人住所
蘇州工業(yè)園區(qū)科成路2號2號樓106室
產(chǎn)品名稱
血糖測試儀GlucoSure VIVO Blood Glucose Meter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
AB-103G
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī),操作軟件(版本號:1.00)組成。
適用范圍
本產(chǎn)品為體外診斷醫(yī)療器械,用于定量檢測指尖采集的全血血糖值。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(許)字2013第2400121號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(許)字2013第2400121號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-28
有效期至
2023-08-27
變更情況
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