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全部商品分類
骨水泥工具Bone Cement Accessories
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142046120
注冊(cè)人名稱
Zimmer, Inc.
注冊(cè)人住所
345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
骨水泥工具Bone Cement Accessories
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由股骨刷、一次性使用混合碗、股骨髓腔加壓器、可屈曲噴嘴及骨水泥槍組成。股骨刷的材料為低密度聚乙烯;一次性混合碗的材料為高密度聚乙烯(混合碗)和聚酯(刮匙);股骨髓腔加壓器的材料為高密度聚乙烯和硅橡膠;可屈曲噴嘴的材料為高密度聚乙烯;骨水泥槍的材料為不銹鋼和鋁,工作部分為符合ASTM F 899的XM-16不銹鋼(對(duì)應(yīng)中國(guó)不銹鋼牌號(hào)為022Cr12Ni9Cu2NbTi)。
適用范圍
本產(chǎn)品為骨水泥配套工具,與Zimmer骨水泥系列產(chǎn)品配套使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20142106120
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20142106120
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
變更情況
/
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