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全部商品分類
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips
注冊證編號
國械注進20182402372
注冊人名稱
英國雅培糖尿病護理公司Abbott Diabetes Care Ltd.
注冊人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生產地址
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
代理人名稱
雅培貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產品名稱
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips
管理類別
第二類
型號規(guī)格
50片/盒
結構及組成
每張試紙的試劑區(qū)含有的化學成分:葡萄糖脫氫酶(GDH-NAD Pseudomonas sp)、NAD+(鈉鹽)、菲咯啉醌、非反應成分(具體內容祥見說明書)
適用范圍
該血糖試紙適用于定量測量新鮮毛細血管(即來自手指)、靜脈、動脈和新生兒全血樣本中的葡萄糖(D-葡萄糖)濃度。
產品儲存條件及有效期
儲存于4~30℃,有效期18個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403691號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403691號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-13
有效期至
2023-09-12
變更情況
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