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全部商品分類
自動凝血計時器ACT Plus Automated Coagulation Timer
注冊證編號
國械注進20182222431
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
生產(chǎn)地址
7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
自動凝血計時器ACT Plus Automated Coagulation Timer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ACT200
結(jié)構(gòu)及組成
由控制模塊、顯示模塊、輸入模塊、測試模塊、電纜、軟件(發(fā)布版本號:2)組成。
適用范圍
基于凝血檢測原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的新鮮全血樣本中的被分析物進行定量檢測,包括活化凝血時間檢測項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403799號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403799號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-10
有效期至
2023-10-09
變更情況
/
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