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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)髕骨組件Triathlon Total Knee System – X3 Patellas
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183130388
注冊(cè)人名稱
Howmedica Osteonics Corp.
注冊(cè)人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)髕骨組件Triathlon Total Knee System – X3 Patellas
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合YY/T 0811-2010標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制成,滅菌包裝。滅菌有效期5年。
適用范圍
本產(chǎn)品預(yù)期在初次置換或翻修全膝關(guān)節(jié)成形術(shù)中與其他膝關(guān)節(jié)部件配合使用,用于髕骨磨損表面的置換,骨水泥固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
變更情況
“代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室;”變更為“代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915、917室;”。
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