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400-901-5099
全部商品分類
免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）Quantia IgE
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402388
注冊人名稱
邁科特公司BIOKIT, S.A.
注冊人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生產(chǎn)地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白E測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）Quantia IgE
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（緩沖液）：2 ×16 mL；試劑2（試劑）：2×5 mL
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品有兩瓶試劑，為液體、即用型：試劑1（緩沖液）：甘氨酸緩沖液170mM pH8.3，含有牛血清蛋白。試劑2（試劑）：抗人免疫球蛋白E（IgE）單克隆抗體包被的聚苯乙烯膠乳顆粒懸液，儲存于含有牛血清蛋白的甘氨酸緩沖液中。 試劑1和試劑2含有疊氮鈉（< 0.1%）。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的免疫球蛋白E（IgE）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402999號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402999號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
變更情況
“代理人住所:中國上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位”。
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