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全部商品分類
胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)ARCHITECT Insulin Reagent Kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402390
注冊人名稱
美國雅培公司Abbott Laboratories
注冊人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 Japan
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)ARCHITECT Insulin Reagent Kit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1×100 測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微粒子，結(jié)合物。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的胰島素。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403603號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403603號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
變更情況
1、注冊人名稱由“美國雅培公司Abbott Laboratories”變更為“雅培德國有限合伙企業(yè) Abbott GmbH & Co. KG”。2、注冊人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、產(chǎn)品英文名稱由“ARCHITECT Insulin Reagent Kit”變更為“Insulin Reagent Kit”。4、產(chǎn)品包裝
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