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全部商品分類
N末端腦鈉肽前體測定試劑盒(熒光免疫干式定量法)AFIAS NT-pro BNP
注冊證編號
國械注進20182400352
注冊人名稱
Boditech Med Inc.
注冊人住所
43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do ,Korea
生產(chǎn)地址
43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do ,Korea
代理人名稱
巴迪泰(青島)生物科技有限公司
代理人住所
青島高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河東路368號青島藍色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號樓4層401
產(chǎn)品名稱
N末端腦鈉肽前體測定試劑盒(熒光免疫干式定量法)AFIAS NT-pro BNP
管理類別
第二類
型號規(guī)格
24人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包含AFIAS反應板,ID芯片。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血液(全血,血清,血漿)樣本中的N末端腦鈉肽前體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在2~8℃儲存,有效期20個月。
備注
申請人所在國(地區(qū)):韓國。
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
申請人所在國(地區(qū)):韓國。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
變更情況
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