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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫干式定量法)AFIAS CK-MB
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182400354
注冊(cè)人名稱(chēng)
Boditech Med Inc.
注冊(cè)人住所
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-Won-do, Korea
生產(chǎn)地址
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-Won-do, Korea
代理人名稱(chēng)
巴迪泰(青島)生物科技有限公司
代理人住所
青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)河?xùn)|路368號(hào)青島藍(lán)色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號(hào)樓4層401
產(chǎn)品名稱(chēng)
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(熒光免疫干式定量法)AFIAS CK-MB
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
24人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由AFIAS反應(yīng)板(24人份/盒)和ID芯片(1個(gè)/盒)組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血液(全血,血漿或血清)樣本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在2~8℃條件下保存,禁止冷凍,有效期20個(gè)月。
備注
申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū)):韓國(guó)。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū)):韓國(guó)。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
變更情況
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