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400-901-5099
全部商品分類
地高辛校準(zhǔn)品ARCHITECT iDigoxin Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402367
注冊(cè)人名稱
美國(guó)雅培公司Abbott LaboratoriesAbbott Laboratories
注冊(cè)人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
Can Malé 08186 Lli?à ?Amunt,Barcelona, Spain
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
地高辛校準(zhǔn)品ARCHITECT iDigoxin Calibrators
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
6瓶(4.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A含有正常人血清。校準(zhǔn)品B-F含正常人血清、地高辛。 防腐劑：疊氮鈉。
適用范圍
本產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清或血漿中的地高辛?xí)r，對(duì)地高辛項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404426號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404426號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-13
有效期至
2023-09-12
變更情況
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