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全部商品分類
乙型肝炎病毒e抗體質(zhì)控品LIAISON? Control Anti-HBe
注冊證編號
國械注進20143406041
注冊人名稱
索靈診斷(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生產(chǎn)地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒e抗體質(zhì)控品LIAISON? Control Anti-HBe
管理類別
第三類
型號規(guī)格
陰性質(zhì)控品:2瓶×4.0 mL;陽性質(zhì)控品:2瓶×3.5 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
陰性質(zhì)控品、陽性質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外檢測乙型肝炎病毒e抗體時的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-07
有效期至
2024-03-06
變更情況
2018-10-11 “注冊人名稱:DiaSorin S.p.A.;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號303G室”變更為“注冊人名稱:DiaSorin S.p.A. 索靈診斷(意大利)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室 ”。
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