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全部商品分類
體表電極EnSiteTM PrecisionTM Surface Electrode Kit
注冊證編號
國械注進20182070359
注冊人名稱
St. Jude Medical Costa Rica Ltda.
注冊人住所
Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica
生產(chǎn)地址
Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica
代理人名稱
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
體表電極EnSiteTM PrecisionTM Surface Electrode Kit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
EN0020-P
結(jié)構(gòu)及組成
由6個獨立的體表電極片(前部、左腿部、左部、背部、右部、頸部)、10個ECG電極、1個系統(tǒng)參考電極以及兩個患者參考傳感器電極片組成。
適用范圍
本產(chǎn)品與軟件版本為Velocity版本4和版本5以及Precision版本2的電生理標測儀配合使用,可用于顯示心臟中電極導管的位置,在醫(yī)療機構(gòu)中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6821。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
變更情況
“注冊人名稱:St. Jude Medical Costa Rica Ltda.;代理人名稱:圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司”變更為“注冊人名稱:St. Jude Medical Costa Rica Ltda. 圣猶達醫(yī)療用品哥斯達黎加有限公司;代理人名稱:雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司”。
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