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400-901-5099
全部商品分類
促甲狀腺激素校準(zhǔn)品Access TSH (3rd IS) Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182400367
注冊(cè)人名稱
Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company
注冊(cè)人住所
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska Minnesota 55318 USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱
促甲狀腺激素校準(zhǔn)品Access TSH (3rd IS) Calibrators
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
校準(zhǔn)品0（S0）- 校準(zhǔn)品5（S5），2.5mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品0（S0）、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4、校準(zhǔn)品5（S1，S2，S3，S4，S5）、校準(zhǔn)卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中的人促甲狀腺激素水平時(shí)的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～10℃保存，有效期347天。
備注
申請(qǐng)人所在國（地區(qū)）：法國。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
申請(qǐng)人所在國（地區(qū)）：法國。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
變更情況
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