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400-901-5099
全部商品分類
茶堿校準(zhǔn)品ARCHITECT iTheophylline Calibrators
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402382
注冊人名稱
雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH& Co. KG
注冊人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Can Malé ,08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
茶堿校準(zhǔn)品ARCHITECT iTheophylline Calibrators
管理類別
第二類
型號規(guī)格
6瓶(4.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A-F含有正常人血清。校準(zhǔn)品B-F還含有茶堿。防腐劑:疊氮鈉。
適用范圍
本校準(zhǔn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的茶堿時,對茶堿項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
保存于2~8℃,有效期: 18個月
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404487號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404487號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
變更情況
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