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乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)HISCL Anti-HBs Assay Kit
注冊證編號
國械注進20183402425
注冊人名稱
Japan Lyophilization Laboratory
注冊人住所
1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan
生產地址
3-1-5 Matsuyama, Kiyose-shi, Tokyo 204-0022, Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產品名稱
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)HISCL Anti-HBs Assay Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100測試/盒、200測試/盒
結構及組成
乙型肝炎病毒表面抗體試劑1(簡稱R1試劑), 乙型肝炎病毒表面抗體試劑2(簡稱R2試劑)。(具體內容詳見說明書)
適用范圍
本試劑盒用于人血清或血漿中乙型肝炎病毒表面抗體的定量檢測。
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期12個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404842號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404842號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-10-08
有效期至
2023-10-07
變更情況
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