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全部商品分類
集成CVR膜式氧合器Trillium AFFINITY NT Integrated C
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163454248
注冊(cè)人名稱
Medtronic, Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428 USA; Avenida Paseo del Cucapah 10510, Parque Industrial EI Lago, Tijuana, B.C., Mexico 22570.
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
集成CVR膜式氧合器Trillium AFFINITY NT Integrated C
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
541T
結(jié)構(gòu)及組成
由氧合器、心切開術(shù)/靜脈貯血器組成，并帶有不銹鋼熱交換器。此產(chǎn)品帶有Trillium涂層，本產(chǎn)品為一次性使用，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
可在常規(guī)心肺分流手術(shù)過(guò)程中(不超過(guò)6小時(shí))，用于體外循環(huán)灌注環(huán)路，收集靜脈血和開心術(shù)血液，冷卻或加溫血液，以及對(duì)血液加入氧氣和清除血液中的二氧化碳。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3451290號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3451290號(hào)
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-09-06
有效期至
2021-09-05
變更情況
2018-07-27 1、生產(chǎn)地址由：7611NorthlandDrive, Minneapolis, MN 55428 USA; Avenida Paseodel Cucapah 10510, Parque Industrial El Lago,Tijuana, B.C., Mexico 22570. 變更為：7611Northland Drive, Minneapolis, MN 55428 USA; Av.Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijua
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