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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體-翻修型股骨柄JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES
注冊證編號
國械注進(jìn)20183461021
注冊人名稱
PERMEDICA S.P.A.
注冊人住所
Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
生產(chǎn)地址
Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
代理人名稱
上海博瑪醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路788號一幢一層
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體-翻修型股骨柄JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES HIP PROSTESES
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
髖關(guān)節(jié)假體適用于非骨水泥型髖關(guān)節(jié)置換,由延長柄,加長部件,股骨柄頸部和螺絲鎖組成。延長柄，加長部件和股骨柄頸部是由符合ISO 5832-11標(biāo)準(zhǔn)的鈦合金制成。螺絲鎖由符合ISO5832-11的鈦合金制成，并且有TiNbN涂層。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)生產(chǎn)的組件配合，組成髖關(guān)節(jié)假體，用于髖關(guān)節(jié)翻修置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2018-05-23
有效期至
2023-05-22
變更情況
2018-08-16 “代理人住所：上海市奉賢區(qū)匯豐北路788號一幢一層 ”變更為“代理人住所：上海市奉賢區(qū)匯豐北路788號一幢1層A區(qū)、2層B區(qū)、3層C區(qū)”。
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