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全部商品分類
PTA外周球囊導管PTA peripheral balloon cather
注冊證編號
國械注進20183771013
注冊人名稱
ArraVasc Limited
注冊人住所
2 Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
生產(chǎn)地址
2 Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
代理人名稱
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代理人住所
上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號9幢202室
產(chǎn)品名稱
PTA外周球囊導管PTA peripheral balloon cather
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見型號、規(guī)格附頁
結構及組成
該產(chǎn)品為OTW型導管,由球囊、導管、壓力釋放裝置、Y型接頭組成。球囊材料為尼龍12(Grilamid L25),球囊內部有兩個不透射線標記,導管遠端部分涂覆有親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期二年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于髂動脈、股動脈和腎動脈的球囊擴張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
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審批部門
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批準日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
變更情況
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