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全部商品分類
頸椎后路固定系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20183460035
注冊(cè)人名稱
寶億生技股份有限公司
注冊(cè)人住所
新北市五股區(qū)中興路一段8號(hào)6樓
生產(chǎn)地址
新北市八里區(qū)觀海大道229號(hào)1至4樓
代理人名稱
重慶瑞良醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
九龍坡區(qū)石楊路25-5-1、2、3號(hào)
產(chǎn)品名稱
頸椎后路固定系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由萬(wàn)向螺釘、桿、連接器組成。由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6A14V鈦合金材料制成。表面無(wú)著色。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于因頸椎（C2～C7）椎體滑脫、退行性變或壓縮性骨折導(dǎo)致的椎體不穩(wěn)而需進(jìn)行椎間融合時(shí)的后路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
變更情況
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