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全部商品分類(lèi)
腰椎椎間融合器
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20183460034
注冊(cè)人名稱(chēng)
寶億生技股份有限公司
注冊(cè)人住所
新北市八里區(qū)觀海大道229號(hào)1至4樓
生產(chǎn)地址
新北市五股區(qū)中興路一段8號(hào)6樓
代理人名稱(chēng)
重慶瑞良醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
九龍坡區(qū)石楊路25-5-1、2、3號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
腰椎椎間融合器
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成，裝有符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成的顯影釘.非滅菌包裝。
適用范圍
與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合，適用于腰椎（L2~S1）椎間盤(pán)退行性病變、椎間孔狹窄、腰椎滑脫、峽部骨折、前次融合失敗時(shí)的椎間融合術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
變更情況
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